Suplementos Naturales
Esta Parte establece las políticas fundamentales y la información general del sistema de Reglamentos Federales de Adquisiciones, incluidos los propósitos, las autoridades, la aplicación, la publicación, la organización, la numeración, la distribución, la implementación, la enmienda, el mantenimiento, la administración y las variaciones. La industria de los aditivos alimentarios está regulada por la FDA, principalmente de conformidad con las disposiciones de la DSHEA. Los suplementos dietéticos están incluidos en la categoría de alimentos funcionales para la salud (HFF) en Corea, regulados por el Ministerio de Seguridad de Alimentos y Medicamentos (MFDS) de acuerdo con la ley HFF con fines de seguridad. En Australia, la mayoría de los suplementos están regulados dentro de la categoría de medicamentos complementarios, que incluye vitaminas, minerales, hierbas, aromaterapia y productos homeopáticos, aunque algunos productos pueden considerarse alimentos para fines especiales y están regulados por las autoridades alimentarias.
Estos solo se aplican a los suplementos que contienen vitaminas y/o minerales, en aquellos casos en los que esos productos están regulados como alimentos, y abordan la composición del suplemento, incluida su seguridad, pureza y biodisponibilidad. Los suplementos dietéticos pueden incluir declaraciones de propiedades saludables genéricas, declaraciones de contenido de nutrientes o declaraciones de funciones estructurales. Algunas evidencias científicassolo debe presentarse a la FDA para declaraciones de propiedades saludables, es decir, establecer una relación directa entre el uso de suplementos y la reducción del riesgo de enfermedad. Aunque la ADA generalmente no respalda los suplementos de micronutrientes para personas con diabetes, sí sugiere que las personas con mayor riesgo de deficiencias de micronutrientes (p. ej., personas que siguen dietas muy bajas en calorías, adultos mayores y vegetarianos estrictos) podrían beneficiarse de los suplementos multivitamínicos. Personas con una enfermedad aguda o crónica Una enfermedad aguda o crónica puede necesitar suplementos vitamínicos, minerales o multivitamínicos adicionales como parte del manejo de su condición, más allá de la suplementación con fines de prevención, como se aborda en esta declaración de recomendaciones.
La opción más beneficiosa para la salud pública, en comparación con el uso de la mayoría de los suplementos dietéticos disponibles en el mercado, excepto los mencionados anteriormente, es consumir una dieta nutritiva que cumpla con todos los requisitos de macro y micronutrientes. Las personas deberían poder encontrar suplementos para satisfacer sus necesidades particulares. Además de los beneficios para la salud científicamente probados del uso adecuado de suplementos dietéticos para una vida saludable y la prevención de enfermedades, estos productos pueden ofrecer ahorros significativos en los costos de atención médica a largo plazo de nuestras naciones. La Ley de Equidad Fiscal permitiría a los contribuyentes deducir los montos pagados por alimentos dietéticos especiales, suplementos dietéticos o alimentos terapéuticos como gastos médicos, poniendo así los suplementos en línea con otros beneficios de salud.
El Dr. Paul Coates cree que es responsabilidad de la Administración de Drogas y Alimentos regular los suplementos dietéticos utilizando las leyes existentes. La FDA regula la calidad, la seguridad y el etiquetado de los suplementos dietéticos, mientras que la Comisión Federal de Comercio supervisa la publicidad y el marketing; sin embargo, existen grandes desafíos para hacer cumplir las leyes, y aún no se ha logrado la mejor supervisión gubernamental. Para apoyar aún más los objetivos de salud pública bajo la Ley de Educación y Salud de Suplementos Dietéticos (DSHEA), la FDA también ha emitido documentos de orientación que brindan recomendaciones no vinculantes para ayudar a la industria a comprender e implementar todas las regulaciones y leyes. Debido a que VCDPA no dirige específicamente la adopción de regulaciones,
Normalmente, cuando la ley requiere la publicación de los reglamentos propuestos, se aplica la Ley de Flexibilidad de Reglamentos, y las agencias están obligadas a producir análisis escritos o certificaciones, de acuerdo con la ley. Los reglamentos de adquisiciones de la agencia deben limitarse a (a) aquellos requeridos para la implementación de las políticas y procedimientos de las FAR en la agencia; y (b) más políticas, procedimientos, disposiciones de contratación o disposiciones de contrato que complementen las FAR para satisfacer las necesidades específicas de una agencia. No se requiere la publicación de las reglamentaciones que simplemente implementan o complementan las reglamentaciones de nivel superior que ya han estado sujetas a un proceso de comentario público, a menos que la implementación o el complemento resulten en costos sustanciales adicionales o impactos administrativos en los contratistas o proponentes.
Para venderse legalmente en China, cada aditivo alimentario debe recibir el certificado de aprobación de alimentos saludables de CFDA, que indica el énfasis actual de China en la seguridad de los productos y la evidencia científica para su función. En 2005, el Codex Alimentarius adoptó directrices sobre el uso de aditivos alimentarios vitamínicos y minerales. Durante los últimos 5 años, los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades y el Instituto de Medicina han recomendado que todas las mujeres que puedan quedar embarazadas consuman 400 microgramos diarios de folato sintético en suplementos o alimentos enriquecidos, así como el consumo de folato dietético de varios fuentes de comida. Además, se han planteado preocupaciones sobre la seguridad de la suplementación regular en dosis altas. Un estudio46 sugirió que la suplementación con vitamina C no tuvo efecto sobre la incidencia de cáncer o la mortalidad. El USPSTF identificó 6 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que informaron resultados de salud asociados con la suplementación con betacaroteno. Uno de estos ensayos estudió la suplementación con betacaroteno en combinación con vitamina A.33 Un análisis combinado que evaluó las asociaciones con el uso de betacaroteno mostró mayores riesgos, que no fueron estadísticamente significativos, de mortalidad por todas las causas asociadas con el uso de betacaroteno durante el Período de seguimiento de 4 a 12 años (odds ratio [OR], 1,06 [IC del 95 %, 1,00-1,12]; 6 ECA; n=112 820. El USPSTF encontró 6 ensayos clínicos aleatorizados (ECA) que informan sobre los resultados de salud asociados con suplementos de beta caroteno Uno de estos ensayos estudió beta caroteno más 1,00-1,12]; 6 ECA; n=112.820. El USPSTF encontró 6 ensayos clínicos aleatorios (ECA) que informan sobre los resultados de salud asociados con la suplementación con betacaroteno. Uno de estos ensayos estudió betacaroteno más 1,00-1,12]; 6 ECA; n=112.820. El USPSTF encontró 6 ensayos clínicos aleatorios (ECA) que informan sobre los resultados de salud asociados con la suplementación con betacaroteno. Uno de estos ensayos estudió betacaroteno mássuplementación con vitamina A. Un análisis agrupado que evaluó la asociación con el uso de betacaroteno mostró un aumento del riesgo que no fue estadísticamente significativo para la mortalidad por todas las causas asociada con el uso de betacaroteno durante 4 a 12 años de seguimiento (odds ratio [OR], 1,06 [95 % IC, 1,00-1,12]; 6 ECA; n = 112.820). El grupo desarrolló estimaciones del potencial de ahorro potencial que se lograría al tomar dosis diarias de los estándares de evidencia más altos disponibles hasta la fecha. Más detalles están disponibles en un resumen adjunto de la evidencia32 y el Informe de evidencia. Además, el USPSTF aclaró que las personas que experimentan inseguridad alimentaria son una población en la que es interesante estudiar las brechas sobre si los efectos de las vitaminas, los minerales y los suplementos multivitamínicos en los resultados cardiovasculares y de cáncer varían entre las poblaciones.